空心接骨螺钉
上海市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183461634 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品是供骨科手术时作内固定用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183461634 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品是供骨科手术时作内固定用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183461634 |
| 注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 空心接骨螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由空心接骨螺钉（普通）、空心接骨螺钉（带垫圈）、空心接骨螺钉（带垫圈、弹簧）以及空心接骨螺钉（渐进式变螺距）组成。其中，螺钉和弹簧材料符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金；垫圈材料符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、或符合ISO 5832-2中规定的2级、3级、4级纯钛、或符合ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面有阳极氧化或无阳极氧化。所有产品有灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术时作内固定用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-14 |
| 有效期至 | 2023-03-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由空心接骨螺钉（普通）、空心接骨螺钉（带垫圈）、空心接骨螺钉（带垫圈、弹簧）以及空心接骨螺钉（渐进式变螺距）组成。其中，螺钉和弹簧材料符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金；垫圈材料符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、或符合ISO 5832-2中规定的2级、3级、4级纯钛、或符合ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面有阳极氧化或无阳极氧化。所有产品有灭菌或非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品是供骨科手术时作内固定用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754