髋关节假体(生物型)
上海市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163462359 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163462359 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163462359 |
| 注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节假体(生物型) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117. |
| 适用范围 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号”变更为“生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754