心肌多项标志物检测用质控品
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2403640号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
规格型号: | CQ3259:3X2mL |
适用范围: | 用于多项心肌标志物检测的质量控制。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2403640号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理公司: | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
规格型号: | CQ3259:3X2mL |
适用范围: | 用于多项心肌标志物检测的质量控制。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403640号 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌多项标志物检测用质控品 |
型号、规格 | CQ3259:3X2mL |
结构及组成 | 心肌标志物质控品组合包括水平1、水平2、水平3三个浓度水平。水平1质控项目包括肌酸激酶、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I;水平2和3的质控项目包括:肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(活性)、同型半胱氨酸、肌红蛋白和肌钙蛋白I。产品有效期:2-8℃保存,有效期4年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于多项心肌标志物检测的质量控制。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-11-24 |
有效期至 | 2015-11-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/UK 3473-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |