血红蛋白A1C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401321号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 代理公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | HA3830 (3×14ml,3×14ml,3×50ml,3×28ml,) |
| 适用范围： | 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)的浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401321号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 代理公司： | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 规格型号： | HA3830 (3×14ml,3×14ml,3×50ml,3×28ml,) |
| 适用范围： | 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)的浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401321号 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血红蛋白A1C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | HA3830 (3×14ml,3×14ml,3×50ml,3×28ml,) |
| 结构及组成 | HbA1c(抗体试剂)：HbA1c 抗体结合微粒、牛血清白蛋白、缓冲液、非离子表面活性剂、Proclin 150；HbA1c(凝集试剂)：共价结合至聚合体的HbA1c抗原、牛血清白蛋白、缓冲液、Proclin 150、非离子表面活性剂；R3 :血红蛋白变性试剂，包括猪胃蛋白酶、缓冲液；总血红蛋白试剂： 氢氧化钠、Triton等。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-06-15 |
| 有效期至 | 2013-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0757-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754