产品详情
| 注册证号： | 渝械注准20182400117 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂:25人份 R1 0.3mL×25 R2 1.25mL×1； R1 0.4mL×25 R2 1.5mL×1；R1 0.5mL×25 R22.0mL×1；50人份R1 0.3mL×50 R2 2.5mL×1； R10.4mL×50 R2 3.0mL×1；R1 0.5mL×50 R2 4.0mL×1；100人份R1 0.3mL×100 R2 5.0mL×1； R1 0.4mL×100R2 3.0mL×2；R1 0.5mL×100 R2 4.0mL×2；200人份R10.3mL×200 R2 5.0mL×2 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝械注准20182400117 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂:25人份 R1 0.3mL×25 R2 1.25mL×1； R1 0.4mL×25 R2 1.5mL×1；R1 0.5mL×25 R22.0mL×1；50人份R1 0.3mL×50 R2 2.5mL×1； R10.4mL×50 R2 3.0mL×1；R1 0.5mL×50 R2 4.0mL×1；100人份R1 0.3mL×100 R2 5.0mL×1； R1 0.4mL×100R2 3.0mL×2；R1 0.5mL×100 R2 4.0mL×2；200人份R10.3mL×200 R2 5.0mL×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2018-08-10 |
| 有效期至 | 2023-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由试剂R1、试剂R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。 试剂R1：聚乙二醇 4mmol/L、氯化钠 100mmo/L、表面活性剂20mml/L 、Tris-HCl缓冲液 5mmol/L；试剂R2： 鼠抗人C反应蛋白抗体致敏胶乳 0.05%～2%。校准品：C反应蛋白标识值见瓶签。质控品：C反应蛋白 标识值见瓶签。校准品可以溯源至ERM-DA474。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人体样本（全血）中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754