产品详情
| 注册证号： | 渝械注准20182400039 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 16mL×1 R2 8mL×1; R1 16mL×2 R28mL×2; R1 16mL×3 R2 8mL×3; R1 16mL×6 R2 8mL×6; R1 40mL×1 R2 20mL×1; R1 40mL×2 R2 20mL×2;R1 40mL×4 R2 20mL×4; R1 40mL×6 R2 20mL×6; R160mL×1 R2 30mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×2; R160mL×4 R2 30mL×4; R1 80mL×1 R2 40mL×1; R180mL×2 R2 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝械注准20182400039 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 免疫球蛋白E检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1 16mL×1 R2 8mL×1; R1 16mL×2 R28mL×2; R1 16mL×3 R2 8mL×3; R1 16mL×6 R2 8mL×6; R1 40mL×1 R2 20mL×1; R1 40mL×2 R2 20mL×2;R1 40mL×4 R2 20mL×4; R1 40mL×6 R2 20mL×6; R160mL×1 R2 30mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×2; R160mL×4 R2 30mL×4; R1 80mL×1 R2 40mL×1; R180mL×2 R2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 延续注册,原注册证号：渝食药监械(准)字2014第2400050号。 |
| 批准日期 | 2018-02-09 |
| 有效期至 | 2023-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂R1：磷酸缓冲液 40mmol/L；试剂R2：抗人IgE的致敏胶乳颗粒悬液0.30%。免疫球蛋白E校准品：天然免疫球蛋白E 标示值见瓶签。检测系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本（血清）中的免疫球蛋白E（IgE）水平，临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
湘公网安备43010202001754