产品详情
| 注册证号： | 渝械注准20172400196 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×3 R24ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6； R1 30ml×1 R210ml×1； R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R215ml×2； R1 60ml×2 R2 40ml×1； R1 60ml×3 R260ml×1； R1 60ml×6 R2 60ml×2； R1 3000ml×1 R21000ml×1； 免疫五项校准品： 4×0.5ml或4×1.0ml。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝械注准20172400196 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 补体C4检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×3 R24ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6； R1 30ml×1 R210ml×1； R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R215ml×2； R1 60ml×2 R2 40ml×1； R1 60ml×3 R260ml×1； R1 60ml×6 R2 60ml×2； R1 3000ml×1 R21000ml×1； 免疫五项校准品： 4×0.5ml或4×1.0ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号：渝食药监械（准）字2014第2400032号。 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂R1：聚乙二醇（PEG6000）50mmol/L、氯化钠 10mmol/L、表面活性剂15mmol/L、Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂R2：羊抗人C4抗体。校准品（选配）：天然补体C4 标示值见瓶签。校准品定值溯源至CRM 470k。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 适用于检测人体样本（血清）中的补体C4，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
湘公网安备43010202001754