产品详情
| 注册证号： | 渝械注准20172400182 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R 60mL×8；R 60mL×4；R 50mL×4；R 60mL×2；R 16mL×6；R 16mL×3；R 16mL×1；R 40mL×1；R 40mL×4；R 60mL×6；R 240mL×3；R 1000mL×1；R 5000mL×1。校准品：1×0.6mL或1×1.0mL。质控品：1×0.6mL或1×1.0mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝械注准20172400182 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R 60mL×8；R 60mL×4；R 50mL×4；R 60mL×2；R 16mL×6；R 16mL×3；R 16mL×1；R 40mL×1；R 40mL×4；R 60mL×6；R 240mL×3；R 1000mL×1；R 5000mL×1。校准品：1×0.6mL或1×1.0mL。质控品：1×0.6mL或1×1.0mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号：渝食药监械（准）字2014第2400057号。 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 磷酸烯醇式丙酮酸5mmol/L 、NADH 0.5mmol/L、PEPC 1000U/L、MDH200U/L、缓冲液 66 mmol/L。二氧化碳校准品（选配）：Na2CO3 标示值见瓶签。二氧化碳质控品（选配）：Na2CO3 标示值见瓶签。校准品定值溯源至SRM 191d。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本（血清、血浆）中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定15天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
湘公网安备43010202001754