产品详情
| 注册证号： | 渝械注准20172400161 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GA：R1 16mL×1 R2 4mL×1 / ALB：R320mL×1; GA：R1 16mL×3 R2 4mL×3 / ALB：R3 20mL×3; GA：R1 16mL×6 R2 4mL×6 / ALB：R3 20mL×6;GA：R1 48mL×1 R2 12mL×1 / ALB：R3 60mL×1; GA：R1 48mL×2 R2 12mL×2 / ALB：R3 60mL×2; GA：R148mL×4 R2 12mL×4 / ALB：R3 60mL×4; GA：R160mL×1 R2 15mL×1 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝械注准20172400161 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | GA：R1 16mL×1 R2 4mL×1 / ALB：R320mL×1; GA：R1 16mL×3 R2 4mL×3 / ALB：R3 20mL×3; GA：R1 16mL×6 R2 4mL×6 / ALB：R3 20mL×6;GA：R1 48mL×1 R2 12mL×1 / ALB：R3 60mL×1; GA：R1 48mL×2 R2 12mL×2 / ALB：R3 60mL×2; GA：R148mL×4 R2 12mL×4 / ALB：R3 60mL×4; GA：R160mL×1 R2 15mL×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号：渝食药监械（准）字2013第2400217号。 |
| 批准日期 | 2017-11-13 |
| 有效期至 | 2022-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 糖化白蛋白（GA）：试剂R1：MOPSO缓冲液 100mmol/L、氨基酸氧化酶KAOD12500U/L、过氧化氢酶 5000 U/L、表面活性剂10g/L；试剂R2：蛋白酶 4500 U/L、过氧化物酶 1000 U/L、TOOS2.875g/L；白蛋白（ALB）：试剂R3：溴甲酚绿0.27mmol/L、丁二酸-四硼酸钠缓冲液 50mmol/L、表面活性剂 适量；糖化白蛋白校准品：天然糖化白蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至CRM470。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本（血清、血浆）中糖化血清白蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
湘公网安备43010202001754