产品详情
| 注册证号： | 渝械注准20172400170 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R24mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R140mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R148mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R148mL×3 R2 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝械注准20172400170 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(抗体免疫抑制法) |
| 型号、规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R24mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R140mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R148mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R148mL×3 R2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号：渝食药监械（准）字2013第2400213号。 |
| 批准日期 | 2017-11-13 |
| 有效期至 | 2022-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂R1：磷酸肌酸 30mmol/L、D-葡萄糖 20 mmol/L、AMP 5 mmol/L、ADP 2mmol/L、AP5A 10 mmol/L Mg2+10 mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L、 NADP+ 2 mmol/L、 已糖激酶4000mmol/L、咪唑醋酸缓冲剂100 mmol/L；试剂R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3500U/L、CAPSO缓冲液 100 mmol/L、CK-M单克隆抗体 适量。测定系统溯源至AD455。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本（血清、血浆）中肌酸激酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光密封贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖。 |
湘公网安备43010202001754