载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
重庆市 II类 有效| 注册证号： | 渝械注准20172400126 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2; |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 渝械注准20172400126 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2; |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝械注准20172400126 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2; |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号：渝食药监械(准)字2013第2400151号。 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂R1：聚乙二醇6000 ＜4%；氯化钠 106mmolL；Tris-HCL缓冲液100mmolL；表面活性剂 适量；试剂R2： 羊抗人ApoE抗体适量；载脂蛋白E校准品 ：天然载脂蛋白E 标示值见瓶签；校准品使用前需用1.0mL纯化水复溶，并倍比稀释成5点浓度参与多点定标。校准品溯源至ROCHE cfas冻干校准品。 |
| 预期用途 | 本试剂用于检测人体样本(血清)中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754