产品详情
| 注册证号： | 渝械注准20172400115 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 12mL×2 R2 4mL×2；R1 12mL×1 R24mL×1；R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 45mL×1 R215mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×3 R260mL×1；R160mL×2 R2 40mL×1； R160mL×6 R2 60mL×2；R1100mL×3 R2 100mL×1；R1 240mL×2 R2 80mL×2；R1300mL×1 R2 100mL×1；R1 3000mL×1 R2 1000mL×1；校准品1×1.0mL |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝械注准20172400115 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1 12mL×2 R2 4mL×2；R1 12mL×1 R24mL×1；R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 45mL×1 R215mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×3 R260mL×1；R160mL×2 R2 40mL×1； R160mL×6 R2 60mL×2；R1100mL×3 R2 100mL×1；R1 240mL×2 R2 80mL×2；R1300mL×1 R2 100mL×1；R1 3000mL×1 R2 1000mL×1；校准品1×1.0mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号：渝食药监械(准)字2013第2400144号。 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂R1：抗坏血酸氧化酶 3000 UL;胆固醇氧化酶 500 UL;胆固醇酯酶 1000UL;4-氨基安替吡啉 15 mmolL;GOOD'S缓冲液 50mmolL;表面活性剂 适量;试剂R2：TOOS0.96mmolL;GOOD'S缓冲液 50 mmolL;过氧化物酶 2000UL;表面活性剂 适量;校准品(选配)：胆固醇 标示值见瓶签;校准品溯源至SRM 909B。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．试剂盒于2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754