类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
重庆市 II类 无效| 注册证号： | 渝食药监械(准)字2014第2400056号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 详见医疗器械登记表附表。 |
| 适用范围： | 本试剂用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 渝食药监械(准)字2014第2400056号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 详见医疗器械登记表附表。 |
| 适用范围： | 本试剂用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝食药监械(准)字2014第2400056号 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 详见医疗器械登记表附表。 |
| 结构及组成 | 试剂R1：磷酸盐缓冲液40mmol/L；试剂R2：抗人RF-IgG的致敏胶乳颗粒悬液；RF冻干校准品：标示值见瓶签；RF冻干校准品：用前需用1.0mL生理盐水复溶并倍比稀释；成5点浓度参与多点定标，校准品溯源至Bio-systems类风湿因子校准品进行比较，Bio-systems类风湿因子校准品溯源于WHO Reference Material W1066(International Laboratory for BiologicalStandards, Amsterdam)。不同批号试剂盒中各组份 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2018-03-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/渝 0046-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754