产品详情
| 注册证号： | 渝食药监械(准)字2012第2400111号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 15ml×1 R2 5 ml×1; R1 15ml×2 R2 5ml×2;R1 15ml×3 R2 5ml×3; R1 15ml×6 R2 5ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R215ml×1; R145ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 适用范围： | 体外定量测定血清或血浆样品中脂蛋白(a)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝食药监械(准)字2012第2400111号 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1 15ml×1 R2 5 ml×1; R1 15ml×2 R2 5ml×2;R1 15ml×3 R2 5ml×3; R1 15ml×6 R2 5ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R215ml×1; R145ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 结构及组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：脂蛋白(a)。性能指标：1、分析灵敏度：在5～982mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥0.5mA?L/mg。2、测定范围：5～982mg/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：以蒸馏水作样本测定时，在主波长600±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.400。 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清或血浆样品中脂蛋白(a)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/渝0113-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754