糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
重庆市 II类 无效| 注册证号： | 渝食药监械(准)字2012第2400113号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:2×15ml；R2:1×9.5ml；R3:1×0.5ml；R4:2×50ml。 |
| 适用范围： | 体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 渝食药监械(准)字2012第2400113号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:2×15ml；R2:1×9.5ml；R3:1×0.5ml；R4:2×50ml。 |
| 适用范围： | 体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 渝食药监械(准)字2012第2400113号 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:2×15ml；R2:1×9.5ml；R3:1×0.5ml；R4:2×50ml。 |
| 结构及组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：胶乳；试剂2(R2)：鼠抗人糖化血红蛋白多克隆抗体；试剂3(R3)：羊抗鼠IgG抗体；试剂4(R4)：溶血剂；校准品：糖化血红蛋白。性能指标：1.试剂空白：(光径1.0cm，主波长660±10nm，副波长800nm) 吸光度值≤0.80。2.线性范围：0.3%-14%，r≥0.99。3.分析灵敏度:在2.0%-14%浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥2.0mA/%。4.准确度：相对偏差应≤10%；或在质控品规定范围内。5.精密度：批内CV应≤6.0% 批间相对极差应≤8.0%。 |
| 适用范围 | 体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/渝0112-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754