心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(免疫层析法)
重庆市 II类 无效注册证号: | 渝食药监械(准)字2011第2400059号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25袋/盒、50袋/盒 |
适用范围: | 定性测定临床样本(血清或血浆)中的心肌肌钙蛋白I,辅助诊断心肌梗塞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 渝食药监械(准)字2011第2400059号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25袋/盒、50袋/盒 |
适用范围: | 定性测定临床样本(血清或血浆)中的心肌肌钙蛋白I,辅助诊断心肌梗塞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝食药监械(准)字2011第2400059号 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(免疫层析法) |
型号、规格 | 25袋/盒、50袋/盒 |
结构及组成 | 该产品由1个测定装置,1支塑料吸管,1袋干燥剂组成。临界值为0.5ng/ml;膜条宽度不小于2.5mm;液体的移行速度应不低于10mm/min,与人血白蛋白(human serum albumin,HSA )的交叉反应检测浓度为20mg/ml的HSA,结果均为阴性; 与人血红蛋白(humanhemoglobin)的交叉反应检测浓度为2.5mg/ml的人血红蛋白,结果均为阴性。 |
适用范围 | 定性测定临床样本(血清或血浆)中的心肌肌钙蛋白I,辅助诊断心肌梗塞。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-09-16 |
有效期至 | 2015-09-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/渝0060-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |