腹腔镜用器械
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20182222006 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京德华信达技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 用于内窥镜控制下的微创诊断和/或治疗。本系统用于创建一条通向腹腔的通路，供几种器械或摄像通过一个单一切口实现微创腹腔镜手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20182222006 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京德华信达技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 用于内窥镜控制下的微创诊断和/或治疗。本系统用于创建一条通向腹腔的通路，供几种器械或摄像通过一个单一切口实现微创腹腔镜手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20182222006 |
| 注册人名称 | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人住所 | PforzheimerStrasse32，D-75438 Knittlingen，Germany |
| 生产地址 | PforzheimerStrasse32，D-75438 Knittlingen，Germany |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
产品信息
| 产品名称 | 腹腔镜用器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为无源内窥镜手术器械，由KeyPort穿刺套管和穿刺针、转接头、密封帽、KeyPort硅胶密封头、支撑和固定臂及双向开关组成。穿刺套管及穿刺针材质为聚醚醚酮（PEEK）。产品非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 用于内窥镜控制下的微创诊断和/或治疗。本系统用于创建一条通向腹腔的通路，供几种器械或摄像通过一个单一切口实现微创腹腔镜手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）2014第2222271号 |
| 批准日期 | 2018-05-04 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品为无源内窥镜手术器械，由KeyPort穿刺套管和穿刺针、转接头、密封帽、KeyPort硅胶密封头、支撑和固定臂及双向开关组成。穿刺套管及穿刺针材质为聚醚醚酮（PEEK）。产品非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于内窥镜控制下的微创诊断和/或治疗。本系统用于创建一条通向腹腔的通路，供几种器械或摄像通过一个单一切口实现微创腹腔镜手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754