一次性使用气腹针
浙江省 I类 无效注册证号: | 浙杭食药监械(准)字2013第1080087号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州康基医疗器械股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:I型、II型、III型;规格:110、120、130、140、150 |
适用范围: | 供腹腔镜手术中,向腹腔内输入二氧化碳气体形成气腹用。产品应一次性使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙杭食药监械(准)字2013第1080087号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州康基医疗器械股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:I型、II型、III型;规格:110、120、130、140、150 |
适用范围: | 供腹腔镜手术中,向腹腔内输入二氧化碳气体形成气腹用。产品应一次性使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2013第1080087号 |
注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用气腹针 |
型号、规格 | 型号:I型、II型、III型;规格:110、120、130、140、150 |
结构及组成 | 气腹针由针座、针管(外管、内芯)、注气阀、注气阀芯组成。产品与患者接触部分的金属材料的化学成分应符合YY/T0294.1中M号钢的要求,以符合生物相容性的要求。产品应无菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g.其表面粗糙度Ra值应不大于0.40μm。气腹针管的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149中5.4b级的规定。 |
适用范围 | 供腹腔镜手术中,向腹腔内输入二氧化碳气体形成气腹用。产品应一次性使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-15 |
有效期至 | 2017-07-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙杭1342-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |