医用内窥镜冷光源(氙灯)
浙江省 II类 无效注册证号: | 浙食药监械(准)字2012第2220304号 |
分类目录: | 06-15-01 |
注册公司: | 杭州康基医疗器械股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | KJ-009 |
适用范围: | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙食药监械(准)字2012第2220304号 |
分类目录: | 06-15-01 |
注册公司: | 杭州康基医疗器械股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | KJ-009 |
适用范围: | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2220304号 |
注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用内窥镜冷光源(氙灯) |
型号、规格 | KJ-009 |
结构及组成 | 冷光源由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。产品的照度应可调,照度值应≥1800000lx;产品色温应≥3200K,显色指数Ra≥85;在工作条件下,整机噪声应不大于55dB;机壳温升应不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-07-11 |
有效期至 | 2016-07-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 1266-2012 《医用内窥镜冷光源(氙灯)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |