一次性冲洗吸引器
浙江省 II类 无效注册证号: | 浙食药监械(准)字2012第2220241号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州康基医疗器械股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:大号、中号、小号;规格:280、330、450 |
适用范围: | 用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙食药监械(准)字2012第2220241号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州康基医疗器械股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:大号、中号、小号;规格:280、330、450 |
适用范围: | 用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2220241号 |
注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性冲洗吸引器 |
型号、规格 | 型号:大号、中号、小号;规格:280、330、450 |
结构及组成 | 产品由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成,其中不锈钢管为SUS304不锈钢,导管为PVC材料,滑件座、三通管和针头保护套为PC材料,针头为ABS材料。产品各连接处应牢固,能承受10N静态拉力30秒而不分离脱落;产品处于吸引状态时,能承受30KPa的负压而不塌瘪;产品应有良好的气密性,通入30KPa的气压15秒,连接处不产生泄漏;产品应无菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
适用范围 | 用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-24 |
有效期至 | 2016-05-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙3147-2012《一次性冲洗吸引器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |