一次性套管穿刺器
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2220713号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州康基医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / |
| 适用范围： | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2 气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2220713号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州康基医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / |
| 适用范围： | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2 气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2220713号 |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性套管穿刺器 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 产品主要由穿刺套(套管鞘)和穿刺针(芯杆)组成，辅助组件有转换器、气腹针和标本袋。穿刺套分为带阀穿刺套、不带阀穿刺套，穿刺针分为带保护穿刺针、不带保护穿刺针。穿刺针(芯杆)、穿刺套、转换器、气腹针的注气阀由ABS材料制成，穿刺针的刀片和气腹针的内芯、外管由GB/T1220-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制造，标本袋由聚氯乙烯制成。气腹针和穿刺针刀头的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定；产品所用ABS材料细胞毒性应不大于I级、应无迟发型 |
| 适用范围 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2 气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-21 |
| 有效期至 | 2013-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2234-2009 《一次性套管穿刺器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754