非脱垂子宫经阴道切除术器械
浙江省 I类 无效| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2009第1080023号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州康基医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KJ-302 |
| 适用范围： | 产品供医院妇产科外科手术用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2009第1080023号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州康基医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KJ-302 |
| 适用范围： | 产品供医院妇产科外科手术用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1080023号 |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 非脱垂子宫经阴道切除术器械 |
| 型号、规格 | KJ-302 |
| 结构及组成 | 器械由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、双爪肌瘤抓钳、单爪肌瘤抓钳、固有韧带钩形钳组成。钳头采用30Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用06Cr19Ni10材料制造。压板的弹性拉力应≥40N。手术钳应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品的工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围 | 产品供医院妇产科外科手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-20 |
| 有效期至 | 2013-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0286-2009《非脱垂子宫经阴道切除术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754