产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153011924 |
| 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | WaveLight EX500 |
| 适用范围： | 该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统，可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术（PTK）和基于WaveLight GmbH诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为+6D～-12.875D。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153011924 |
| 注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland;Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
产品信息
| 产品名称 | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
| 型号、规格 | WaveLight EX500 |
| 结构及组成 | 本产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准系统、眼球跟踪系统、切削深度测量系统、激光器供气系统、LED裂隙照明系统、WaveCard读卡器及WaveCard卡片、手术显微镜（型号：OPMI Zoom）、校准适配器（型号：10081401）、脚踏开关（型号：10161115）、监视器（型号：M190EG01）和键盘（型号：10161112）、控制面板、激光器控制台及激光防护眼镜组成。 |
| 适用范围 | 该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统，可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术（PTK）和基于WaveLight GmbH诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为+6D～-12.875D。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153241924 |
| 批准日期 | 2019-08-27 |
| 有效期至 | 2024-08-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754