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产品详情

人工晶状体

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20143166151
分类目录: 16-07-01
注册公司: 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理公司: 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
规格型号: SN60WF
适用范围: 该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20143166151
注册人名称 爱尔康公司
注册人住所 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA;Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, IRELAND.
代理人名称 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人住所 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品信息
产品名称 人工晶状体
型号、规格 SN60WF
结构及组成 该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良型L襻。主体/支撑部分由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基甲基丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外吸收剂和黄色染料;光学设计:单焦,非球面(该人工晶状体在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围 该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注进20143226151
批准日期 2019-05-08
有效期至 2024-05-07
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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