人工晶状体
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153163292 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | CZ70BD、MZ30BD、MZ60BD、MZ60MD、MZ60PD |
| 适用范围： | 适用于成人患者白内障摘除后植入，替代人眼晶状体，用于无晶体眼的视力矫正。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153163292 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | CZ70BD、MZ30BD、MZ60BD、MZ60MD、MZ60PD |
| 适用范围： | 适用于成人患者白内障摘除后植入，替代人眼晶状体，用于无晶体眼的视力矫正。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153163292 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | CZ70BD、MZ30BD、MZ60BD、MZ60MD、MZ60PD |
| 结构及组成 | 该产品为一件式后房人工晶状体，由紫外吸收性PMMA材料制成。CZ70BD及MZ30BD屈光度范围：+10.00~ +30.00D；MZ60BD屈光度范围：+4.00~ +34.00D；MZ60MD屈光度范围：-3.00~+3.00D；MZ60PD屈光度范围：-4.00~-10.00D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于成人患者白内障摘除后植入，替代人眼晶状体，用于无晶体眼的视力矫正。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153223292 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754