眼科飞秒激光手术系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153160544 |
| 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | LENSX LASER |
| 适用范围： | 在医疗机构中使用，用于白内障手术进行晶状体摘除，包括晶状体前囊切开术、晶状体粉碎术，以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作，其中每一种均可在同一手术操作过程中单独进行或连续进行。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153160544 |
| 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | LENSX LASER |
| 适用范围： | 在医疗机构中使用，用于白内障手术进行晶状体摘除，包括晶状体前囊切开术、晶状体粉碎术，以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作，其中每一种均可在同一手术操作过程中单独进行或连续进行。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153160544 |
| 注册人名称 | Alcon LenSx, Inc. |
| 注册人住所 | 15800 Alton Pkwy, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产地址 | 15800 Alton Pkwy, Irvine, CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
产品信息
| 产品名称 | 眼科飞秒激光手术系统 |
| 型号、规格 | LENSX LASER |
| 结构及组成 | 产品由主机、主操作显示器和键盘、手术显示器、脚踏开关和软件（版本：2.23）组成。主机包括：激光光源、电源、控制组件、冷却系统、光束传输装置、光学相干断层扫描装置、视频显示系统和计算机。 |
| 适用范围 | 在医疗机构中使用，用于白内障手术进行晶状体摘除，包括晶状体前囊切开术、晶状体粉碎术，以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作，其中每一种均可在同一手术操作过程中单独进行或连续进行。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153240544 |
| 批准日期 | 2019-01-31 |
| 有效期至 | 2024-01-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754