人工晶状体
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173221480 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | SV25T0 |
| 适用范围： | 该多焦人工晶状体植入眼睛囊袋，为成年继发白内障患者摘除晶状体后提供矫正视力，可伴或无伴有老花眼，并且对近视力、中视力以及远视力均有需要从而在术后减少对眼镜的依赖的患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173221480 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | SV25T0 |
| 适用范围： | 该多焦人工晶状体植入眼睛囊袋，为成年继发白内障患者摘除晶状体后提供矫正视力，可伴或无伴有老花眼，并且对近视力、中视力以及远视力均有需要从而在术后减少对眼镜的依赖的患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173221480 |
| 注册人名称 | Alcon Laboratories Belgium BVBA |
| 注册人住所 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | SV25T0 |
| 结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE改良型L襻。该人工晶状体主体和襻均由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯等疏水性丙烯酸酯类单体共聚物制成，添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂；光学设计：多焦，附加光焦度+2.5D，非球面(在模拟眼内状态下孔栏3.0mm范围内的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。 |
| 适用范围 | 该多焦人工晶状体植入眼睛囊袋，为成年继发白内障患者摘除晶状体后提供矫正视力，可伴或无伴有老花眼，并且对近视力、中视力以及远视力均有需要从而在术后减少对眼镜的依赖的患者。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3220044号 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE改良型L襻。该人工晶状体主体和襻均由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯等疏水性丙烯酸酯类单体共聚物制成，添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂；光学设计：多焦，附加光焦度+2.5D，非球面(在模拟眼内状态下孔栏3.0mm范围内的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。 |
| 预期用途 | 该多焦人工晶状体植入眼睛囊袋，为成年继发白内障患者摘除晶状体后提供矫正视力，可伴或无伴有老花眼，并且对近视力、中视力以及远视力均有需要从而在术后减少对眼镜的依赖的患者。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754