产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163220067 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | SN6AT3、SN6AT4、SN6AT5、SN6AT6、SN6AT7、SN6AT8、SN6AT9 |
| 适用范围： | 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障晶状体继而植入人工晶状体，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163220067 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA；Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, IRELAND； |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | SN6AT3、SN6AT4、SN6AT5、SN6AT6、SN6AT7、SN6AT8、SN6AT9 |
| 结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE改良型L襻。主体及支撑部分由疏水性丙烯酸酯类单体共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料；屈光度范围：+6.0D～+34.0D；柱镜度+1.50D～+6.00D。光学设计：单焦，非球面（人工晶状体的理论光焦度轴截面分布图参考附录B，实测非球面设计人工晶状体光焦度轴截面分布与该参考分布比较，应具有明显的反向球差设计特征）；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障晶状体继而植入人工晶状体，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-08 |
| 有效期至 | 2021-01-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754