人工晶状体
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20143226151 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | SN60WF |
| 适用范围： | 该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20143226151 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | SN60WF |
| 适用范围： | 该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20143226151 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA. |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA;Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, IRELAND. |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | SN60WF |
| 结构及组成 | 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体/支撑部分由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸材料制成,添加黄色染料;该人工晶状体在孔阑半径1.5范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征,在标准盐溶液中测量MTF值不小于0.43(100lp/mm);无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年5月9日同意更正注册人名称内容，2014年12月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-09 |
| 有效期至 | 2020-05-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754