眼科生物测量及手术计划系统
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20143226003 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | VERION Reference Unit |
| 适用范围： | 该产品用于眼科白内障手术前眼参数的测量、参考图像的获取及手术计划的制定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20143226003 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | VERION Reference Unit |
| 适用范围： | 该产品用于眼科白内障手术前眼参数的测量、参考图像的获取及手术计划的制定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20143226003 |
| 注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人住所 | Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany |
| 生产地址 | Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 眼科生物测量及手术计划系统 |
| 型号、规格 | VERION Reference Unit |
| 结构及组成 | 产品由测量模块(包括测量头、触摸屏电脑及触控笔、十字滑台及操纵杆、颏托、陶瓷校准球、电源模块(MPU30-105)及电源线、数据线)和计划模块(包括触摸屏电脑及支架、电源模块（PMP120-13-2-B15）及电源线、键盘及鼠标)组成。白色LED测量光:波长450nm±20nm,功率≤1.78mW;角膜曲率半径测量范围:6.5～9.4mm。 |
| 适用范围 | 该产品用于眼科白内障手术前眼参数的测量、参考图像的获取及手术计划的制定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年3月18日同意更正适用范围内容，2014年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-21 |
| 有效期至 | 2019-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.16，“注册人名称：Alcon GPS – WaveLight GmbH；注册人住所：Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany ”变更为“注册人名称：WaveLight GmbH；注册人住所：Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754