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益加医医械贸易信息查询
产品详情

软性亲水接触镜

未知 III类 无效
注册证号: 国械注进20143225004
分类目录: 16-06-01
注册公司: 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理公司: 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
规格型号:
适用范围: 适用于不大于1.75D散光的有晶状体且无眼部疾病人群的光学屈光不正(近视和远视)的矫正。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20143225004
注册人名称 爱尔康公司
注册人住所 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
生产地址 Industriering 1 Grosswallstadt 63868Germany
代理人名称 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 软性亲水接触镜
型号、规格
结构及组成 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为NelfilconA,着淡蓝色。聚丙烯泡罩壳体包装。各参数标称值:含水量:69%,折射率:1.383,透氧系数:25.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:25.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+4.00D~ -8.00D,柱镜焦度范围:-0.75D~ -1.75D,可见光透过率≥92%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽灭菌。附件:注册产品标准
适用范围 适用于不大于1.75D散光的有晶状体且无眼部疾病人群的光学屈光不正(近视和远视)的矫正。
其他内容 暂缺
备注 2015年1月6日同意更正结构及组成内容,2014年10月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2014-10-09
有效期至 2019-10-08
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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