软性亲水接触镜(商品名：睛彩天天抛)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3224619号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 用于无眼疾病且具有不干扰视力的极小散光人群的屈光不正(近视)的光学矫正。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3224619号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 用于无眼疾病且具有不干扰视力的极小散光人群的屈光不正(近视)的光学矫正。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224619号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 1.Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany (星绽黑、星绽棕、浅棕镜片)；2.133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore(星绽黑、星绽棕镜片) |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：睛彩天天抛) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由缩醛化PVA等聚合而成，着星绽黑、星绽棕和浅棕。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：69%，折射率：1.383，透氧系数：25.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：25.8×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -8.00D，可见光透过率＞88%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 用于无眼疾病且具有不干扰视力的极小散光人群的屈光不正(近视)的光学矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 此次为变更重新注册，申报产品的商品名由“视康睛彩天天抛”改为“睛彩天天抛”。2015年1月6日同意更正备注内容，2014年9月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5246-2014《软性亲水接触镜(商品名：睛彩天天抛)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754