软性亲水接触镜(商品名：舒视氧卓效1天天抛)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3222461号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 该产品适用于对有晶状体或无晶状体个人的屈光不正(近视)进行光学矫正，所述个人的非患病眼可具有最高大约1.50D但不影响视力的散光。适用于18岁以上人群。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3222461号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 该产品适用于对有晶状体或无晶状体个人的屈光不正(近视)进行光学矫正，所述个人的非患病眼可具有最高大约1.50D但不影响视力的散光。适用于18岁以上人群。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222461号 |
| 注册人名称 | 诺华视康公司 |
| 注册人住所 | 11460 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA |
| 生产地址 | Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：舒视氧卓效1天天抛) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片主体材料为硅水凝胶，由含33%水和67%delefilcon A的镜片材料制成，表面有亲水涂层，表面含水量≥80%。镜片着淡蓝色，PP杯包装。折射率：1.422，透氧系数： 140×10-11cm2/s(mlO2/ml×mmHg)(@35℃,允差±20%)，透氧量：156×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%)； 屈光度范围：-0.50D~-10.00D，可见光透过率≥85%。产品经蒸汽灭菌。日抛。 |
| 适用范围 | 该产品适用于对有晶状体或无晶状体个人的屈光不正(近视)进行光学矫正，所述个人的非患病眼可具有最高大约1.50D但不影响视力的散光。适用于18岁以上人群。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2193-2013《软性亲水接触镜(商品名：舒视氧卓效1天天抛)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754