软性亲水接触镜(商品名：视康天天抛)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3220437号(更) |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 适用于在有晶状体且无眼部疾病18岁以上人群中的日抛型配戴,以矫正近视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3220437号(更) |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 适用于在有晶状体且无眼部疾病18岁以上人群中的日抛型配戴,以矫正近视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220437号(更) |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway，Fort Worth，Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 1．11440 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA；2．Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany ；3．133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore。 |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：视康天天抛) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为nelfilcon A，可着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：69%±2％，透氧系数标称值：26×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：26×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-0.50D～-10.00D，折射率：1.380±0.005，可见光透射比(湿体)：96%(允差+4%，-5%)。建议镜片更换周期为1天。 |
| 适用范围 | 适用于在有晶状体且无眼部疾病18岁以上人群中的日抛型配戴,以矫正近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”；生产企业名称由“CIBA Vision Corporation”变更为“AlconLaboratories，Inc.”；生产企业注册地址由“11460Johns Creek Parkway Duluth，Georgia 30097 USA”变更为“6201 South Freeway，Fort Worth，Texas76134-2099 USA”注册证由“国食药监械(进)字2013第3220437号”变更为“国食药监械(进)字 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6692-2012《软性亲水接触镜(商品名:视康天天抛)》 |
| 变更日期 | 2014-03-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754