人工晶状体(商品名：ACRYSOF(r)ReSTOR(r)ApodizedDiffractiveIOL)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3220342号 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | SN60D3 |
| 适用范围： | 该产品用于替换人类的晶状体，适用于无晶体眼的视力矫正。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3220342号 |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | SN60D3 |
| 适用范围： | 该产品用于替换人类的晶状体，适用于无晶体眼的视力矫正。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220342号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶状体(商品名：ACRYSOF(r)ReSTOR(r)ApodizedDiffractiveIOL) |
| 型号、规格 | SN60D3 |
| 结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良L。主体部分及支撑部分均由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1，4-丁二醇二丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料。屈光度范围：+10.0～+30.0D，间隔0.5D，附加光焦度+4.0D。光学设计：阶梯渐进衍射型多焦，球面；该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于替换人类的晶状体，适用于无晶体眼的视力矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-30 |
| 有效期至 | 2017-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6365-2012《人工晶状体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754