产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3224483号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 产品适用于无病变的，散光度在1.50D或以下的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正(用于18岁以上人群)。也可用于治疗用途,作为一种绷带来保护角膜并在治疗急性或慢性病变如大泡性角膜病变、角膜糜烂、睑内翻、角膜水肿以及角膜营养不良和因白内障摘除和角膜手术后的病变中缓解角膜疼痛。必要时,治疗用的该产品也可在治愈过程中提供光学矫正。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3224483号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 11440 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA;JL Beringin Lot #204 Batamindo Industrial Park Muka Kuning, Batam Island 29433 Indonesia |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：视康水润型) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为lotrafilcon A，可着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：24%±2％，透氧系数标称值：140×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：175×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.43±0.005，可见光透射比(湿体)≥96%。建议镜片更换周期为一个月。 |
| 适用范围 | 产品适用于无病变的，散光度在1.50D或以下的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正(用于18岁以上人群)。也可用于治疗用途,作为一种绷带来保护角膜并在治疗急性或慢性病变如大泡性角膜病变、角膜糜烂、睑内翻、角膜水肿以及角膜营养不良和因白内障摘除和角膜手术后的病变中缓解角膜疼痛。必要时,治疗用的该产品也可在治愈过程中提供光学矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”；企业名称由“CIBA VISION Corporation”变更为“AlconLaboratories,Inc.”；生产者地址由“11460 JohnsCreek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099USA”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3224483号”变更为“国食药监械(进)字2012 |
| 批准日期 | 2012-12-06 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5408-2012《软性亲水接触镜(商品名:视康水润日夜型)》 |
| 变更日期 | 2014-01-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754