生物测量仪
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2224400号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | WaveLight OB820 |
| 适用范围： | 该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL);通过角膜反射光点测量角膜曲率半径,可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2224400号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | WaveLight OB820 |
| 适用范围： | 该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL);通过角膜反射光点测量角膜曲率半径,可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2224400号 |
| 注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Industriegebiet Doellnitz 5, 92690 Pressath, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 生物测量仪 |
| 型号、规格 | WaveLight OB820 |
| 结构及组成 | 产品由主机、软件系统、头部托架、电缆连接装置、校准用检查测量物和防尘罩组成。眼球长度测量(A-扫描)和中心定位激光光源：波长820nm±20%;终端功率＜600μW；角膜曲率测量LED光源：波长950nm±20%，终端功率＜200μW；外围定位LED光源：波长570nm±20%，终端功率＜20μW；绿色照明LED光源：波长525nm±20%，终端功率＜200μW。 |
| 适用范围 | 该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL);通过角膜反射光点测量角膜曲率半径,可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-05 |
| 有效期至 | 2016-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5918-2012《生物测量仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754