眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3222994号 |
分类目录: | 16-07-04 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | 0.4ml, 0.55ml, 0.85ml |
适用范围: | 作为眼科手术辅助器具,适用于白内障摘除和人工晶体植入手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3222994号 |
分类目录: | 16-07-04 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | 0.4ml, 0.55ml, 0.85ml |
适用范围: | 作为眼科手术辅助器具,适用于白内障摘除和人工晶体植入手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222994号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
生产地址 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视) |
型号、规格 | 0.4ml, 0.55ml, 0.85ml |
结构及组成 | 该产品由粘弹剂和玻璃注射容器组成。粘弹剂由透明质酸钠、无水磷酸氢二钠、一水合磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠和/或浓盐酸、注射用水组成。粘弹剂重均分子量大于2,000,000 道尔顿,动力粘度为25,000mPa.s-70,000mPa.s(剪切速率为1/s,25℃)。粘弹剂采用过滤法灭菌,无菌灌装。 |
适用范围 | 作为眼科手术辅助器具,适用于白内障摘除和人工晶体植入手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-21 |
有效期至 | 2016-08-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3539-2012《眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |