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产品详情

眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3222994号
分类目录: 16-07-04
注册公司: 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理公司: 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
规格型号: 0.4ml, 0.55ml, 0.85ml
适用范围: 作为眼科手术辅助器具,适用于白内障摘除和人工晶体植入手术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3222994号
注册人名称 爱尔康公司
注册人住所 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
生产地址 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
代理人名称 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视)
型号、规格 0.4ml, 0.55ml, 0.85ml
结构及组成 该产品由粘弹剂和玻璃注射容器组成。粘弹剂由透明质酸钠、无水磷酸氢二钠、一水合磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠和/或浓盐酸、注射用水组成。粘弹剂重均分子量大于2,000,000 道尔顿,动力粘度为25,000mPa.s-70,000mPa.s(剪切速率为1/s,25℃)。粘弹剂采用过滤法灭菌,无菌灌装。
适用范围 作为眼科手术辅助器具,适用于白内障摘除和人工晶体植入手术。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-08-21
有效期至 2016-08-20
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3539-2012《眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视)》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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