产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3222905号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | SND1T2, SND1T3, SND1T4, SND1T5 |
| 适用范围： | 人工晶体主要用于矫正患有和未患老视的成年患者中摘除白内障晶状体后的无晶状体和之前存在的角膜散光的患者,以便这些患者能够在近处、中间距离和远处都有良好的视力,并可以降低残留散光,减少对对眼镜的依赖。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222905号 |
| 注册人名称 | Alcon Laboratories Belgium BVBA |
| 注册人住所 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶体(商品名：ACRYSOFIQReSTORMultifocalToricIOL) |
| 型号、规格 | SND1T2, SND1T3, SND1T4, SND1T5 |
| 结构及组成 | 该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE。主体和部分由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料；屈光度范围：6.0D～34.0D，柱镜度1.00D～3.00D，附加光焦度+3.0D。光学设计：多焦，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 人工晶体主要用于矫正患有和未患老视的成年患者中摘除白内障晶状体后的无晶状体和之前存在的角膜散光的患者,以便这些患者能够在近处、中间距离和远处都有良好的视力,并可以降低残留散光,减少对对眼镜的依赖。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 3491-2012 《人工晶体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754