一次性使用眼科手术刀
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2042413号 |
| 分类目录： | 16-01-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于眼科手术中软组织的切割。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2042413号 |
| 分类目录： | 16-01-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于眼科手术中软组织的切割。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2042413号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用眼科手术刀 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括刀柄和刀片两部分。刀片材料为420不锈钢，刀柄材料为聚碳酸酯或ABS。灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于眼科手术中软组织的切割。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2502-2012《一次性使用眼科手术刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.03，1.产品性能结构及组成内容变更为“产品包括金属固定钉及垫片,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面可经着色阳极氧化处理，产品分辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期5年。”2.变更后的型号规格表见附件。3.注册产品标准变化见注册产品标准更改单。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754