人工晶体
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3221786号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SN6CWS |
适用范围: | 该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入,植于囊袋中。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3221786号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SN6CWS |
适用范围: | 该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入,植于囊袋中。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3221786号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV25702 USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶体 |
型号、规格 | SN6CWS |
结构及组成 | 该产品由推注器AcrySertC及装在推注器内的人工晶体(型号:SN60WF)组成。推注器材质为聚丙烯,人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠,改良L型襻。主体及支撑部分均由疏水性的丙烯酸苯乙烯酯和甲基丙烯酸苯乙烯酯类的共聚物制成,添加紫外线及蓝光吸收成分;屈光度范围:+6.0~+30.0;在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入,植于囊袋中。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-16 |
有效期至 | 2016-05-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1675-2012《人工晶体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |