人工晶体(商品名:AcrySofIQ)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3224224号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SN60WF |
适用范围: | 该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内. |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3224224号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SN60WF |
适用范围: | 该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内. |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3224224号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA; Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland. |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶体(商品名:AcrySofIQ) |
型号、规格 | SN60WF |
结构及组成 | 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体/支撑部分由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成,添加黄色染料;该人工晶状体在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征,在标准盐溶液中测量MTF值不小于0.43(100lp/mm处);无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 | 该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内. |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-12-29 |
有效期至 | 2015-12-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5009-2011《人工晶体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |