人工晶体
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223484号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | MZ60BD, MZ60MD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60PD |
| 适用范围： | 适用于成人患者白内障摘除后植入，以代替人眼晶状体，可植于囊袋内或睫状沟内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223484号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | MZ60BD, MZ60MD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60PD |
| 适用范围： | 适用于成人患者白内障摘除后植入，以代替人眼晶状体，可植于囊袋内或睫状沟内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223484号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | Alcon Research Ltd.a subsidiary of Alcon Laboratories,Inc.：6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶体 |
| 型号、规格 | MZ60BD, MZ60MD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60PD |
| 结构及组成 | 单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由PMMA材料制成，像质：在标准盐溶液里模型眼系统中测量，MTF不小于0.43(100lp/mm处)；MZ60MD屈光度范围为+3.0D～-3.0D,MZ60PD屈光度范围为-4.0D～-10.0D，其余型号的人工晶状体屈光度范围为+4.0D～+34.0D。在标准盐溶液中测量：(410nm～1100nm)平均透过率≥90%，透过率10%处波长≥375nm，紫外光谱透过率＜10%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于成人患者白内障摘除后植入，以代替人眼晶状体，可植于囊袋内或睫状沟内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4298-2011《人工晶体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754