人工晶体
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223010号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | MN60AC, MA60AC, MA60MA,MA50BM |
| 适用范围： | 该产品适用于置换人眼晶状体,用于矫正囊外摘除术的成人白内障手术或超声乳化术后晶体的植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223010号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | MN60AC, MA60AC, MA60MA,MA50BM |
| 适用范围： | 该产品适用于置换人眼晶状体,用于矫正囊外摘除术的成人白内障手术或超声乳化术后晶体的植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223010号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099,USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶体 |
| 型号、规格 | MN60AC, MA60AC, MA60MA,MA50BM |
| 结构及组成 | 该人工晶体为三片式结构,由光学部和支撑襻组成。光学部分由含有紫外线吸收剂的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料为2-PhenylethylAcrylate (PEA), 2-Phenylethyl Methacrylate (PEMA),1,4-Butanediol Diacrylate (BDDA), o-MethallylTinuvin P (oMTP))。襻由PMMA (Polymethylmethacrylate)材料制成。MN60AC型号中含有额外0.04%共价结合的黄色聚合染料AL-8739 |
| 适用范围 | 该产品适用于置换人眼晶状体,用于矫正囊外摘除术的成人白内障手术或超声乳化术后晶体的植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3688-2011《人工晶体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754