产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223009号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | MTA3U0 |
| 适用范围： | 该前房人工晶体适用于替代人眼晶状体,用于成年人无晶体眼的视力矫正和白内障摘除后一期或二期晶体植入.如下适应症:1,一期囊内白内障摘除或;2,当医生比较文献或后房晶体的结果后决定一期囊外白内障摘除或;3,囊外白内障摘除后适于植入MTAU系列的晶体或;4,无晶体患者的第二次手术. |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223009号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶体(商品名：KELMANMULTIFLEXⅢ) |
| 型号、规格 | MTA3U0 |
| 结构及组成 | 该人工晶体为一片式前房人工晶体,由PMMA材料制成,为双凸的球面结构,屈光指数为1.49,屈光度范围为+5.0D～+30.0D.环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该前房人工晶体适用于替代人眼晶状体,用于成年人无晶体眼的视力矫正和白内障摘除后一期或二期晶体植入.如下适应症:1,一期囊内白内障摘除或;2,当医生比较文献或后房晶体的结果后决定一期囊外白内障摘除或;3,囊外白内障摘除后适于植入MTAU系列的晶体或;4,无晶体患者的第二次手术. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3685-2011《人工晶体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754