人工晶体(商品名:AcrySofIQReSTORMultifocalIOL)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3220559号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SN6AD3 |
适用范围: | 该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3220559号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SN6AD3 |
适用范围: | 该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220559号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 |
生产地址 | (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶体(商品名:AcrySofIQReSTORMultifocalIOL) |
型号、规格 | SN6AD3 |
结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+4.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率不超过70%,波长400nm的光谱透过率不超过5%,(30 |
适用范围 | 该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-03-08 |
有效期至 | 2014-03-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0236-2010 《人工晶体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |