眼科激光光凝机及附件
无 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3243031号 |
分类目录: | 16-05-02 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | PurePoint |
适用范围: | 该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3243031号 |
分类目录: | 16-05-02 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | PurePoint |
适用范围: | 该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3243031号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
生产地址 | 15800 Alton Parkway Irvine, California 92618-3818 USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 眼科激光光凝机及附件 |
型号、规格 | PurePoint |
结构及组成 | 该产品由激光器主机、脚踏开关及附件(一次性使用激光探头及间接检眼镜)组成。眼科激光光凝机附件见附页。治疗激光波长:532nm±5nm;激光输出方式为连续、单脉冲和重复脉冲;脉冲宽度:10ms~2s范围内可调,误差±10%;脉冲间隔:30ms~1s范围内可调;激光功率:30mW~2000mW。误差±20%;瞄准激光波长635nm±5nm;瞄准激光功率≤1mW。 |
适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-24 |
有效期至 | 2013-12-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1945-2009《眼科激光光凝机及附件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |