眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3220582号 |
分类目录: | 16-07-04 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | 0.5mL, 1.0mL |
适用范围: | 该产品为眼科手术辅助剂,用于眼前节手术中包括白内障摘除和人工晶体植入手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3220582号 |
分类目录: | 16-07-04 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | 0.5mL, 1.0mL |
适用范围: | 该产品为眼科手术辅助剂,用于眼前节手术中包括白内障摘除和人工晶体植入手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220582号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, Texas USA 76134-2099 |
生产地址 | s.a. ALCON-COUVREUR n.v. Rijksweg 14 2870 Puurs, Belgium |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视) |
型号、规格 | 0.5mL, 1.0mL |
结构及组成 | 利微视眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的,由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升利微视眼科手术用粘弹剂含有不超过17mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及3.1mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。 |
适用范围 | 该产品为眼科手术辅助剂,用于眼前节手术中包括白内障摘除和人工晶体植入手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-03-13 |
有效期至 | 2013-03-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0082-2007《眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视) 》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |