人工晶体(商品名:AcrySofIQ)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3223036号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SN60WF |
适用范围: | 该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,适用成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3223036号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SN60WF |
适用范围: | 该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,适用成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3223036号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产地址 | Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork,爱尔兰 |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶体(商品名:AcrySofIQ) |
型号、规格 | SN60WF |
结构及组成 | 该人工晶体是紫外线和蓝光滤过型丙烯酸酯可折叠单片式后房型人工晶体,用于囊带植入,晶体由双凸的光学部和支撑襻组成。屈光范围为+6.0D~+30.0D,在500nm~800nm波长范围内平均透过率≥90%,300nm~400nm波长范围内平均透过率≤10%,蓝光范围(450nm~490nm)平均透过率≤70%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,适用成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-10-18 |
有效期至 | 2012-10-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4654-2008《人工晶体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |