爱尔康Accurus玻璃体视网膜手术系统
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3231709号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | Accurus 200PS, Accurus 300VS, Accurus 400VS, Accurus 800CS。 |
适用范围: | 用于眼前后节的多功能手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3231709号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | Accurus 200PS, Accurus 300VS, Accurus 400VS, Accurus 800CS。 |
适用范围: | 用于眼前后节的多功能手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3231709号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134,U.S.A |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 爱尔康Accurus玻璃体视网膜手术系统 |
型号、规格 | Accurus 200PS, Accurus 300VS, Accurus 400VS, Accurus 800CS。 |
结构及组成 | 由主机(玻璃体切割系统、注/吸系统、电凝系统、超乳系统、照明系统)构成,不包括附件。型号/切割速率/最大负压:Accurus200PS/(100-800次/min)/400mmHg,Accurus300VS/(100-1500次/min)/600mmHg,Accurus400VS/(100-1800次/min)/600mmHg,Accurus800CS/(100-2500次/min)/600mmHg;注/吸设置泵压范围:Accurus200PS为0-400mmHg,其余型号为0-600mmHg;当屏幕设置 |
适用范围 | 用于眼前后节的多功能手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:Alcon Manufacturing Ltd.,承产单位地址:15800 Alton Parkway Irvine,CA 92618. 产品英文名由"Gemini"变更为"Accurus"; 注册证由"国食药监械(进)字2004第3231709号"变更为"国食药监械(进)字2004第3231709号(更)";原证自发证之日起作废. |
批准日期 | 2004-08-31 |
有效期至 | 2008-08-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2038《爱尔康Accurus玻璃体视网膜手术系统及附件》 |
变更日期 | 2005-04-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |